Reportan lote falsificado de fármaco oncológico en Venezuela

Tomas Leonett

3 semanas ago

El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Inhrr) emitió una nueva alerta sanitaria tras detectar la circulación e ingreso ilícito al país de unidades falsificadas del medicamento oncológico Opdivo (Nivolumab) 10 mg/ml, utilizado en tratamientos contra el cáncer.

Según el informe, la alerta sanitaria identificada con el código ALSA-PE-2026-013 recae sobre el lote ACT5594, con fecha de fabricación de marzo de 2024 y vencimiento fijado para febrero de 2027, el cual comercializa datos e identificadores alterados en su empaque.

La investigación realizada por el Inhrr determinó que el lote original ACT5594 de la casa matriz Bristol-Myers Squibb fue producido de forma exclusiva para el mercado de Colombia en la presentación de 100 mg/10 ml.

Sin embargo, las unidades ilegales detectadas en territorio venezolano muestran falsamente en el estuche la presentación de 40 mg/4 ml.

Asimismo, se constataron diferencias evidentes en los materiales gráficos, tonos de color y tipografía de las etiquetas del rotulado en comparación con los empaques autorizados por el titular del registro sanitario (Drovital Casa de Representación C.A.).

Al provenir de canales de distribución no autorizados y de origen desconocido, las autoridades sanitarias enfatizaron que el producto representa un riesgo grave e inminente para la salud humana, debido a que es imposible garantizar su composición química, pureza, esterilidad y efectividad terapéutica.

Recomendaciones para pacientes y centros de salud

El Instituto Nacional de Higiene hizo un llamado categórico a la población, clínicas, hospitales y profesionales del área para abstenerse de adquirir o administrar el lote afectado bajo cualquier circunstancia.

En ese sentido, la institución recordó que el medicamento Opdivo original y con registro sanitario vigente en Venezuela (P.B. 1.446/22) solo se comercializa de forma autorizada a través de la red de farmacias de la Fundación BADAN.

Finalmente, las autoridades habilitaron el correo electrónico alertasinhrr@gmail.com para que la ciudadanía formule denuncias sobre la comercialización de este lote falsificado en establecimientos físicos o plataformas digitales, y recordaron a los centros asistenciales la obligación de comprar medicamentos únicamente a distribuidores certificados por el Ministerio de Salud.

Tomas Leonett

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