No menos de 2 mil 700 ensayos clínicos, desde que inició la pandemia, han servido como ensayos para el tratamiento contra el coronavirus. La mayoría de estas pruebas involucran a humanos.
Así lo reporta, según publicaciones internacionales, la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos, que mantiene un registros de estudios de este tipo a punto de iniciarse.
Hasta la fecha, alrededor de mil 600 ensayos están reclutando voluntarios o ya han completado esta etapa de experimentos, ya sea con medicamentos, algunos tipos de vacunas e incluso terapias alternativas.
Las agencias sanitarias exigen ensayos clínicos para demostrar la seguridad y eficacia de un tratamiento y su posterior registro y comercialización.
En América Latina, Brasil es el país con más ensayos clínicos relacionados con la covid-19 planificados o en ejecución en su territorio: 159.
En el mundo, el líder es Estados Unidos, con 532.
En vista de estos cientos de apuestas, se presentan cuatro tratamientos experimentales contra la Covid-19 que han mostrado avances en el último mes en Brasil y en el mundo, aunque todavía están en distintas fases de prueba para confirmar su seguridad y eficacia.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) dio luz verde, el miércoles pasado, al inicio de las pruebas clínicas de un suero desarrollado por el instituto Butantan, vinculado al gobierno del estado de São Paulo.
El suero, un líquido inyectable rico en anticuerpos contra el coronavirus, está destinado a personas ya infectadas y busca frenar el agravamiento de la enfermedad, evitando, por ejemplo, que ataque a los pulmones y genere la muerte.
Las pruebas con cobayas tuvieron resultados “extremadamente” efectivos, según Butantan.
Aún no hay una fecha fija de inicio, pero las pruebas con personas deberían comenzar pronto, según dijo Ana Marisa Chudzinski Tavassi, bioquímica y directora del Centro de Desarrollo e Innovación del instituto, a BBC News Brasil.
También se está definiendo el número de voluntarios, pero por la naturaleza del tratamiento, la cobertura es menor que en las pruebas de vacunas.
Las inmunizaciones están diseñadas para ser aplicadas a la población general y tienen una función preventiva, diferente a la de tratar a alguien ya infectado, como hace el suero.
Butantan es responsable de la producción y suministro de otros sueros en todo el país, como los sueros contra la rabia y el veneno de serpientes.
En el tratamiento desarrollado contra la nueva enfermedad, el coronavirus se aisló de un paciente, se multiplicó, se inactivó y se aplicó a unos caballos en una dosis segura para evitar que enfermaran.
Los animales funcionan como “fábricas” de anticuerpos: es decir, una vez que entran en contacto con el virus producen anticuerpos que luego se les extraen para fabricar el suero aplicable en humanos.
“México y Costa Rica, entre otros países, han producido sueros. Argentina ya tiene un suero con uso autorizado para pacientes en general y con muy buenos resultados”, señala Chudzinski.
“Estos sueros fueron hechos para (atacar) una parte de la proteína de espiga del virus. Nuestra diferencia es que trabajamos con el virus completo. Esto puede ser una ventaja sobre las variantes que existen, porque las grandes variaciones ocurren precisamente en la espiga”, explica.
Espiga es como se le llama a la proteína que se encaja en las células humanas para provocar la infección por coronavirus.
Otro tratamiento en evaluación que avanzó a la primera fase de ensayos clínicos fue un antiviral oral que está siendo desarrollado por Pfizer.
La compañía anunció el 23 de marzo que habían comenzado los experimentos con pacientes en EE UU.
Según la compañía, el antiviral mostró una acción “potente” en pruebas in vitro en el laboratorio y está diseñado para usarse ante los primeros síntomas de la covid-19.
El medicamento de Pfizer es un inhibidor de la proteasa, una enzima esencial para que el virus se multiplique.
“La proteasa es fundamental para que se desarrolle el virus, y los fármacos que la atacan detienen algunas de las primeras etapas de la infección, evitando que el virus se replique”, explicó el virólogo Stephen Griffin de la Universidad de Leeds, a BBC News.
En la fase 3, en la que participaron más de 4.500 personas, las pruebas con un cóctel desarrollado por la farmacéutica Roche tuvieron buenos resultados, anunciados también el 23 de marzo.
El cóctel, una combinación de las sustancias casirivimab e imdevimab con aplicación intravenosa, es un tipo de tratamiento que se basa en los llamados anticuerpos monoclonales, y que se aplica cuando los anticuerpos de una persona que se ha recuperado de la enfermedad se aíslan y se copian en el laboratorio.
Los voluntarios eran personas infectadas con el coronavirus, no hospitalizadas, pero sí con riesgo de que se agravara la enfermedad.
El 6 de marzo, las compañías farmacéuticas MSD y Ridgeback presentaron los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase 2 con el antiviral oral molnupiravir, en el que participaron 202 personas infectadas por el coronavirus en EE.UU. y no hospitalizadas.
Según un comunicado, después del quinto día de tratamiento, la carga viral se redujo entre los que recibieron tratamiento.
Además, los efectos adversos se consideraron irrelevantes y no relacionados con el fármaco. Los detalles y más resultados de la fase 2, incluidos los objetivos principales, se darán a conocer pronto, según el consorcio.
También se están llevando a cabo otros ensayos de fase 2 y 3 con el antivírico.
De esta manera avanza el mundo de la ciencia en materia del coronavirus en el mundo, destacando de América Latina el país Brasil con un significativo número de ensayos y siendo paradójicamente el país con más casos y muertes por este mal.